Cuma, Mayıs 27Önemli Haberler
Shadow

AB ilaç düzenleyicisi, Pfizer’in Covid-19 ilacını değerlendirmeye aldı

Avrupa Birliği’nin (AB) ilaç düzenleyicisi Avrupa İlaç Ajansı (EMA), yeni tip corona virüs (Covid-19) tedavisi için Pfizer tarafından geliştirilen ilacı acil durum kullanımı için değerlendirmeye başladı.

EMA’dan yapılan açıklamada, Pfizer’in “Paxlovid” isimli ilacının pazarlama onayı öncesinde acil kullanımı maksadıyla eldeki bilgilerin incelendiği bildirildi.

Ağızdan alınan ilaçla ilgili çalışmalardan çıkan birinci sonuçların, hastalık belirtilerinin görülmesinden sonraki 3 ila 5 gün içinde verilen ilacın hastaneye yatırılma yahut mevt riskinde azalma sağladığını gösterdiği kaydedildi.

İlaç hakkında pazar onayı başvurusu öncesinde daha kapsamlı bir süratli ön kıymetlendirme süreci de bekleniyor. Bugün duyurusu yapılan kıymetlendirme, süratli ön kıymetlendirme başlayana kadar AB üyesi ülkelerde ilacın “acil durum kullanımı” konusunda mümkün olan en kısa müddette tavsiye kararı çıkması maksadıyla yapılıyor.

YÜZDE 89 TESİRLİ

Pfizer, ilacın orta ve yüksek riskli hastalarda hastaneye yatış ve vefat oranlarını yüzde 89 azalttığını bildirmişti.

ABD idaresi, Besin ve İlaç Yönetiminin (FDA) onayı için bekleyen ilaçtan 10 milyon adet satın aldıklarını duyurmuştu. Pfizer de muahedenin 5,29 milyar dolar fiyatında olduğunu açıklamıştı.

Pfizer, 16 Kasım’da ilacın orta ve yüksek riskli hastalarda kullanılması için FDA’ya başvurmuştu. İlaç, FDA’dan onay alınması halinde “Paxlovid” ismiyle birkaç hafta içinde ABD’de satışa sunulacak ve birinci etapta yalnızca aşı yaptırmamış şahısların tedavisinde kullanılacak.

Bir cevap yazın

E-posta hesabınız yayımlanmayacak.

istanbul escort | beylikdüzü escort | istanbul escort bayan | tesettürlü escort | halkalı escort | kayaşehir escort | şirienevler escort |